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產品優勢

一、產品

 

隱銅

二、資質證書

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三、產品研發

  本產品是由華中科技大學在國家自然科學基金項目、國家“十五”科技攻關項目、國家“十一五”科技支撐計劃項目等長期支持與資助下,醫、工學科聯合研制成功的,擁有多項國家發明專利的高科技產品,是擁有完全自主知識產權的新一代宮內節育器。

四、銅離子控釋系統

 ?。?)宮腔液通過復合材料宮內節育器骨架中的孔隙或分子鏈間隙進入節育器內部;

 ?。?)進入復合材料內部的宮腔液與超微銅粉相遇,反應生成銅離子并形成銅離子濃度梯度;

 ?。?)銅離子從復合材料內部擴散出來,進入宮腔環境而起作用;

 ?。?)宮腔液中銅離子濃度在0.5-5.67μg/ml之間;

  非金屬結構只有傳統節育器的1/3的重量,無異物感。

五、專家評語

  目前國內外尚無此類宮內節育器產品,故此宮內節育器的研制具有創新性,研究成果達國際水平。

 

 

六、已發表論文

  在《Biomaterials》、《Acta Biomaterialia》、《Composite Science and Technology》、《Journal of Biomedical Materials Research B》、《Fertility and Sterility》、《Contraception》、《生殖與避孕》等國內外重要學術刊物上發表節育用材料、器件的相關學術論文40余篇,其中30篇為SCI檢索論文。

七、產品獲獎情況

  獲中國國際高新技術成果優秀產品獎。

八、臨床應用

  隱銅宮內節育器基于Cu/LDPE復合材料的應用和科學的控釋原理,使受器者在置器后既可享受到安全避孕的新體驗,又避免了含銅、含藥節育器所導致的生理周期紊亂和內分泌紊亂,適宜備孕或“二胎”前需要階段性避孕的女性;適合中期妊娠終止(引產)后的女性,人流手術后即時放置本產品,可避免再次意外懷孕,并可有效預防宮腔粘連及因此而產生的不孕癥。受器者在放置本產品后,相較于含銅IUD,副反應明顯降低,尤其是避免了經量增多,經期延長,點滴出血和腰腹疼痛的發生。微量銅離子作用于宮腔,還具有對子宮的局部消炎殺菌作用。

九、獨特優勢

 ?。?)對銅離子的釋放過程實現調控,避免了“爆釋”現象;

 ?。?)重量僅為類似形態裸銅結構宮內節育器的30%-40%,大大減輕了放置后的異物感,增加了使用者的舒適度;

 ?。?)完全避免了裸銅結構宮內節育器可能存在的金屬銅的斷裂或脫落所帶來的安全隱患;

 ?。?)避免了金屬銅與子宮內膜的直接接觸所帶來的臨床問題;

 ?。?)克服了現有裸銅結構宮內節育器中的由于銅的腐蝕而表面變得越來越粗糙所帶來的臨床問題;

 ?。?)保持表面清潔,消除了金屬銅表面形成堅硬多孔的結石等所帶來的副作用;

 ?。?)在同類產品中率先進行了醫療器械生物學評價,對細胞毒性、生殖毒性、遺傳毒性等九項指標檢測,結果均符合或大大優于標準要求,是一款安全、輕柔、舒適、副作用低的新型宮內節育器。

十、說明書

隱銅說明書

 

巧柔說明書